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Partner: Randox Laboratories |Hölzel Diagnostika

Randox Laboratories

Qnostics Kontrollen von Randox Laboratories

Randox Laboratories strebt die kontinuierliche Verbesserung der weltweiten Gesundheit durch den Einsatz seiner revolutionären Produkte und Lösungen an. Ihr umfassendes Portfolio bietet eine effiziente, qualitativ hochwertige und zuverlässige Diagnose in den unterschiedlichsten Laborumgebungen. Im Jahr 2020 führte Randox einen neuartigen molekularen Assay zum gleichzeitigen Nachweis von SARS-COV-2 (COVID-19) und neun weiteren Krankheitserregern der Atemwege ein. Das vielfältige Produktangebot des Unternehmens umfasst auch die Qualitätskontrolle durch Dritte, das weltweit größte EQA-System, hochwertige biochemische Reagenzien, klinische Analysegeräte und eine breite Palette molekulardiagnostischer Lösungen.

Qnostics von Randox Laboratories ist spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von molekularen Kontrollen für Tests auf Infektionskrankheiten. Innerhalb der Standardverfahren der heutigen molekularen Labor- und Nucleic Acid Testing (NAT) –Tests, ist Qnostics ein führender Anbieter. Das Sortiment umfasst hunderte viraler, bakterieller und fungizider Targets verschiedenster Krankheiten. Zum Krankheitsspektrum gehören unter Anderem transplantationsassoziierte Erkrankungen der Atemwege oder sexuell übertragbare Infektionen, gastrointestinale Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems. Als Anbieter von vollständigen QC-Lösungen können die Produkte zur täglichen Überwachung des Assays verwendet werden Leistung, Linearitätsbewertung, Assaybewertung, Validierung und Verifizierung neuer Assays.

Evaluations-Panels

Die Evaluations-Panels dienen zur Validierung und Verifizierung von Testparametern einer molekularen Methode. Dabei wird auch die Gebrauchstauglichkeit bestimmt. Die molekularen Assay-Eigenschaften werden auf Empfindlichkeit, Spezifität, Linearität, Präzision, Genauigkeit und Berichtsbereich bewertet. Entwickelt, um Leistungsansprüche und die Eignung für die Laborprüfanforderungen zu bestätigen, sind die Evaluations-Panels gegebenenfalls kalibriert gegen einen internationalen Standard der WHO oder internes Referenzmaterial (durch digitale PCR quantifiziert).

Analytische Q-Panels

Analytische Q-Panels decken den Dynamikbereich eines Assays ab, sodass Labore die Linearität, LOD und LOQ ihres Assays beurteilen kann. Jedes Panel enthält Proben, die den Dynamikbereich der meisten Assays in einem linearen Verlauf abdecken. Dabei werden alle Proben wie Patientenproben innerhalb eines Assay-Durchlaufes behandelt.

Qnostics molekularen Q-Panels

Die molekularen Q-Panels von Qnostics sollen Laboratorien dabei helfen, die analytischen Messparameter ihrer Assays zu bewerten und molekulardiagnostische Assay-Verfahren zu überwachen. Die Panels können auch zur Unterstützung des Labortrainings und zur Bewertung und Entwicklung molekulardiagnostischer Assays von der Extraktionsphase über die Amplifikation bis zum Nachweis verwendet werden.

Qnostics Q-Kontrollen

Qnostics Q-Kontrollen sind Positiv-Run-Kontrollen, die Laboratorien dabei helfen sollen, ihren molekulardiagnostischen Assay von Lauf zu Lauf innerhalb der vom Kunden festgelegten Grenzen zu überwachen. Diese unabhängigen externen Kontrollen von Drittanbietern stellen sicher, dass die Assay-Drift erkannt, überwacht und verwaltet wird, sodass das Labor weiterhin genaue und zuverlässige Ergebnisse liefern kann.

Qnostics bietet IVD-Herstellern, klinischen Forschungsorganisationen und klinischen molekulardiagnostischen Endanwendern molekulare Kontrollen auf dem neuesten Stand der Technik. Qnostics hat sich einen internationalen Ruf als einer der führenden Anbieter von maßgeschneiderten molekularen Kontrolllösungen erarbeitet, die auf die spezifischen Anforderungen des Kunden zugeschnitten sind.